Bulgarian Drug Agency (ИАЛ)
bda.bg
Imported from official source
Regulator in Bulgaria; safety publications from its own official source.
Publications 20
-
Здраве без риск
Националната информационна кампания „Здраве без риск“ е инициатива, създадена в отговор на нарастващия риск от подвеждаща здравна информация, нерегламентирани лекарствени продукти и продукти с недо...
Announcement Safety -
Дата на влизане в сила на брой трети на дванадесетото издание - 12.3 на Европейската фармакопея
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед № РД-01-374/22.05.2026 г. на министъра на здравеопазването за датата на влизане в сила в Р.България на брой трети на дванад...
Announcement Safety -
Важни теми от съвещанието на Комитета за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) 08-11 юни 2026
Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност направи заключение, че доказателствата за потенциален риск от нарушения на нервно-психическото развитие при деца, заченати...
Announcement Safety -
Заповед РД-01-297/14.04.2026 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 юли 2026 г. на територията на Р. България на монографии от Европейската фармакопея
На интернет страницата на ИАЛ в раздел „Фармакопея” е публикувана Заповед РД-01-297/14.04.2026 г. на министъра на здравеопазването (обн. в ДВ бр. 43/12.05.2026 г.) за отпадане от 1 юли 2026 г. на т...
Announcement Safety -
Дата на влизане в сила на брой втори на дванадесетото издание - 12.2 на Европейската фармакопея
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед № РД-01-269/30.03.2026 г. на министъра на здравеопазването за датата на влизане в сила в Р.България на брой втори на дванад...
Announcement Safety -
Важна тема от съвещанието на Комитета за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност PRAC 9-12 февруари 2026
Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност PRAC препоръчва прекратяване на разрешенията за употреба на лекарствата, съдържащи левамизол*. Левкоенцефалопатията е потв...
Announcement Safety -
Дата на влизане в сила на брой първи на дванадесетото издание - 12.1 на Европейската фармакопея
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед № РД-01-518/30.09.2025 г. (обн. в ДВ бр. 88/21.10.2025 г.) на министъра на здравеопазването за датата на вли...
Announcement Safety -
Седмица на лекарствената безопасност 2025 г. - ден 7
Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора. Това е краят на тазгодишната ...
Announcement Safety -
Седмица на лекарствената безопасност 2025 г. - ден 6
Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора. Лекарствената безопасност зап...
Announcement Safety -
Седмица на лекарствената безопасност 2025 г. - ден 5
Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора. Знаете ли как да бъдете герой...
Announcement Safety -
Седмица на лекарствената безопасност 2025 г. Ден 4
Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора. Лекарите, фармацевтите и меди...
Announcement Safety -
Седмица на лекарствената безопасност 2025 г. Ден 3
Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора. Как можете да станете герой н...
Announcement Safety -
Седмица на лекарствената безопасност 2025 г. Ден 2
Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора. „Седмица на лекарствената без...
Announcement Safety -
Седмица на лекарствената безопасност 2025 г. Ден 1
Всеки човек има роля в лекарствената безопасност. Като съобщаваме подозирани нежелани реакции, ние можем да помогнем лекарствата да станат по-безопасни за всички хора. България се присъединява към ...
Announcement Safety -
Европейската агенция по лекарствата предупреждава относно рязко повишаване на продажбите на незаконни лекарства в ЕС
Предупреждение относно рязко повишаване на продажбите на незаконни лекарства в ЕС Незаконни лекарства, продавани като GLP-1 рецепторни агонисти за понижаване на теглото и при диабет, представляват ...
Announcement Safety -
Важни теми, разисквани от съвещанието на Комитета за оценка на риска в проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) - 7-10 юли 2025 г.:
Ixchiq: Премахване на временната рестрикция за ваксиниране на хора на и над 65 години. Завърши преразглеждането на риска от енцефалит при ваксини срещу варицела. PRAC оценява нови данни за потенциа...
Announcement Safety -
Уебинар на ЕМА и НМА, 9 юли 2025 г.
ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ В ЕС – ВЪЗМОЖНОСТИ ЗА ВКЛЮЧВАНЕ НА ЕКСПЕРТИ УЕБИНАР 9 юли 2025 г. РЕГИСТРАЦИЯТА Е ОТВОРЕНА Бихме искали да Ви информираме за предстоящия уебинар “EU Medicines Assessm...
Announcement Safety -
Заповед РД-01-172/28.04.2025 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 януари 2026 г. на територията на Р. България на общи раздели от Европейската фармакопея
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед РД-01-172/28.04.2025 г. на министъра на здравеопазването (обн. в ДВ бр. 45/03.06.2025 г.) за отпадане от 1 януари 2026 г. н...
Announcement Safety -
Важни теми, разисквани на съвeщанието 05-08.05.2025 на Комитета за оценка на риска в проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА)
Комитетът за лекарствна безопасност (PRAC) към европейската агенция по лекарствата (EMA) започна преразглеждане на Ixchiq - ваксина срещу чикунгуня вирус (жива) във връзка със съображения за безопа...
Announcement Safety -
Онлайн проучване на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА)
ИАЛ кани всички пациенти и медицински специалисти, които желаят, да участват в проучването (онлайн анкета) на ЕМА във връзка с включване на нова точка в листовката за пациента. Предвидено е тази то...
Announcement Safety