Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa

Lääkeyritykset voivat 1.10.2026 alkaen hakea itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa. Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.

Apteekkien ulkopuoliseen myyntiin voidaan hyväksyä vain rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä. Näiden vaikuttavat aineet määritellään Finlex-verkkopalvelusta löytyvässä lääkeasetuksessa.

Kaikki rajattuun valikoimaan kuuluvat itsehoitolääkkeet eivät siirry automaattisesti apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Lääkeyrityksen eli myyntiluvan haltijan tai hakijan tulee itse hakea laajennettua myyntikanavaa valmisteelleen. Laajennusta voi hakea joko uuden itsehoitolääkevalmisteen myyntilupahakemuksen yhteydessä tai jo myyntiluvan saaneelle valmisteelle muutoshakemuksella. Hakemuksia voi jättää Fimealle 1.10.2026 alkaen. Tarkempia ohjeita laajennetun myyntikanavan hakemisesta löytyy Fimean verkkosivuilta.

Fimea arvioi hakemukset ja tekee päätöksen siitä, voidaanko itsehoitolääkevalmiste hyväksyä apteekkien ulkopuolella myytäväksi. Hakemukseen on sisällytettävä tiivis perustelu siitä, että valmisteeseen liittyvät riskit ovat vähäisiä ja että lääkehoito voidaan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa.

Tieto hyväksytyistä valmisteista julkaistaan Fimean verkkosivuilla

Itsehoitolääkkeiden myyntiä suunnittelevat päivittäistavarakaupat ja muut vähittäismyyntipaikat voivat vuoden 2027 alusta alkaen hakea Fimealta vähittäismyyntilupaa. Lupa on myyntipaikkakohtainen. Vähittäismyyntiluvan saanut myyntipaikka voi myydä sellaisia rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä, joille Fimea on myöntänyt laajennetun myyntikanavan.