Yhteispohjoismaisten englanninkielisten pakkausten pilottia jatketaan

Pohjoismaiden lääkeviranomaiset ovat päättäneet pidentää pilotissa hyväksyttyjen pakkausten lupien kestoa vuoteen 2035 saakka.*

Pohjoismaiden lääkeviranomaisten pilottiprojekti on ollut käynnissä vuodesta 2025. Pilotissa lääkeyrityksillä on mahdollisuus hakea pienimenekkisille sairaalalääkevalmisteilleen lupaa yhteispohjoismaisten, englanninkielisten pakkausten käytölle kansallisilla kielillä laadittujen pakkausten sijaan.* 

Tavoitteena tärkeiden lääkkeiden parempi saatavuus 

Pilotin tavoitteena on ollut edistää pienimenekkisten sairaalalääkevalmisteiden saatavuutta Pohjoismaissa, jossa lääkemarkkinoiden pieni koko heikentää sen kaupallista houkuttelevuutta. Yhteispohjoismaiset pakkaukset vähentävät tarvetta valmistaa erilliset pakkaukset useille eri kielialueille ja siten ne auttavat turvaamaan näiden lääkevalmisteiden saatavuutta. 

”Pilottiprojekti on jo osoittautunut onnistuneeksi. Olemme saaneet parannettua monien pienimenekkisten, terveydenhuollon ammattilaisten annostelemien, tärkeiden lääkkeiden saatavuutta keventämällä tällaisten pakkausten kielivaatimuksia.  Näidenkin valmisteiden osalta on jo nyt käytettävissä sähköiset pakkausselosteet kansallisilla kielillä sähköisissä lääketietopalveluissa käyttäjän tukena”, kertoo yksikön päällikkö Marjo-Riitta Helle.

Pilotin jatkaminen lisää lääkemarkkinoiden ennustettavuutta

Yleisesti kussakin maassa myyntiluvan saaneiden lääkkeiden pakkausmerkintöjen tulee olla saatavissa kansallisilla kielillä. Samanaikaisesti myös useita kieliä käsittävät yhteispohjoismaiset pakkaukset ovat olleet käytössä jo pitkään. Pilottiprojektin myötä sallitaan tietylle valikoimalle tärkeitä, pienimenekkisiä ja terveydenhuollon ammattilaisten annosteltavia lääkkeitä englanninkielinen pakkaus ja painettu pakkausseloste.

Pilottiprojektissa hyväksyttyjen pakkausten kansallisten poikkeuslupien voimassaoloa pidennetään vuoteen 2035 saakka.*