Apteekkien lääkevalmistuksen muutokset vaativat ennakointia, mutta eivät aiheuta välittömiä muutoksia lääkehoitoihin

Alavuden 2. (Töysän) apteekin sopimusvalmistusluvan raukeaminen tulee muuttamaan apteekkien lääkevalmistuksen tilannetta Suomessa. Sopimusvalmistuslupa eli lupa valmistaa lääkkeitä toiselle apteekille raukeaa vasta uuden apteekkarin ottaessa apteekin haltuunsa. Tähän menee lyhimmilläänkin arviolta noin vuosi.

Apteekkien lääkevalmistuksella ei voida paikata laajoja saatavuushäiriöitä

Apteekkien lääkevalmistus on täydentävä vaihtoehto yksilöllisiin hoitotarpeisiin tai tilanteisiin, joissa sopivaa teollisesti valmistettua lääkettä ei ole. Apteekkien lääkevalmistus ei ole tarkoitettu laajamittaiseen lääkkeiden valmistamiseen eikä sillä pystytä paikkaamaan esimerkiksi laajoja saatavuushäiriöitä. 

Sopimusvalmistuksen muutostilanne osoittaa tarpeen uudistaa apteekkien lääkevalmistusta koskevaa sääntelyä niin, että kansallinen ja EU-lainsäädäntö sovitetaan yhteen. Nykyinen lainsäädäntö ja sen tulkinta eivät mahdollista laajojen sopimusvalmistuslupien myöntämistä. Uusi sopimusvalmistuslupa voidaan myöntää vain sellaiseen apteekkien lääkevalmistukseen, jossa lääkkeet valmistetaan tietylle yksittäiselle potilaalle lääkemääräyksen kirjoittamisen jälkeen.

Fimean tavoitteena on ensisijaisesti turvata lääkehoidon turvallisuus ja potilaiden tarvitseman lääkehoidon saatavuus. 

Muutostilanne edellyttää toimenpiteitä hoitavilta lääkäreiltä

Vaikka osalle Alavuden 2. apteekin valmistamille lääkevalmisteille löytyy myyntiluvallisia vaihtoehtoja tai niitä on toisen sopimusvalmistusapteekin valikoimassa, toisen suuren sopimusvalmistajan poistuminen voi aiheuttaa muutostilanteessa saatavuushaasteita sellaisille paljon käytetyille valmisteille, joita ei ole saatavana myyntiluvallisina valmisteina.