Insulin Lispro Sanofi – päivitys insuliinivalmisteiden saatavuushäiriöstä

Sanofi Oy on tiedottanut aiemmin keväällä Fimealle sekä terveydenhuollon ammattilaisille Insulin Lispro Sanofi –valmisteiden saatavuushäiriöistä. Saatavuushäiriö on voimassa ja sen arvioidaan jatkuvan vuoden 2027 loppuun. Ajantasainen tieto lääkevalmisteen saatavuustilanteesta löytyy Fimean saatavuushäiriöt -hakupalvelusta. 

Saatavuushäiriö ei johdu turvallisuus, teho- tai laatusyistä vaan Sanofin insuliinituotteiden kysynnän odottamattomasta kasvusta.

Saatavuushäiriö koskee tällä hetkellä seuraavia valmisteita:

Ohjeita lääkkeen käyttäjille ja määrääjille

Insulin Lispro Sanofi -valmisteita käytetään diabeteksen hoidossa aikuisille ja lapsille.

Fimea suosittelee, että lääkkeen määrääjät vaihtavat Insulin Lispro Sanofi -valmisteita käyttävien potilaiden hoidon viipymättä muihin nopeavaikutteisiin insuliinivalmisteisiin.

Lääkevaihdon yhteydessä tulee huomioida mahdolliset yksilölliset annossäädöt sekä seurata veren glukoosipitoisuutta tavallista tiheämmin ainakin hoidon alkuvaiheessa.

Terveydenhuollon ammattilaisten tulee varmistaa, että korvaavaan valmisteeseen siirtyvät potilaat saavat riittävän ohjauksen ja neuvonnan. Tavoitteena on varmistaa mahdollisimman hallittu ja potilasturvallinen siirtyminen insuliinivalmisteesta toiseen.

Potilaiden, joilla on käytössään Insulin Lispro Sanofi -valmisteita, tulee olla viipymättä yhteydessä hoitavaan lääkäriin korvaavan hoidon saamiseksi. 

Lääkkeiden markkinoille tuonnista ja kaupanpidon lopettamisesta vastaa lääkeyritys. Fimea julkaisee verkkosivuillaan tiedot lääkkeiden saatavuushäiriöistä, mutta ei voi vaikuttaa lääkkeen saatavuushäiriön kestoon tai hankkia lääkkeitä Suomeen.