Officially

From the publisher, in order, with its history intact.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) fimea.fi

Fimea jatkaa kliinisten lääketutkimusten tutkijoiden CTIS-opastusta tarveperusteisesti

Imported from official source

Announcement

Safety Classified by Officially

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea alkaa tarjota CTIS-portaalin käyttöopastusta aiempaa tarveperusteisemmin. Jotta CTIS-portaalin kiireisiin aikatauluihin pystytään vastaamaan parhaiten, tutkijat voivat pyytää jatkossa CTIS-portaalin käyttöopastusta asiointipostilaatikosta [email protected] ja ehdottaa sopivaa ajankohtaa.

Aiemmin Fimea on tarjonnut CTIS-portaalin käyttöopastusta määräajoin työpajoissa. Työpajoista huolimatta käyttöopastukselle on ollut tarvetta nopeammassa aikataulussa. 

CTIS-järjestelmä (Clinical Trials Information System) toimii kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvien tietojen keskitettynä toimituspisteenä EU:ssa ja Euroopan talousalueella (ETA). CTIS-järjestelmä sisältää kliinisen lääketutkimuksen toimeksiantajien työtilan, viranomaistyötilan sekä julkisen verkkosivuston.

Miten Fimea ja tutkijat sopivat käyttöopastuksesta?

Kun kliinisten lääketutkimusten tutkijat ottavat Fimeaan yhteyttä ja haluavat CTIS-käyttöopastusta, yhteydenotossa on hyvä kertoa:

  • Mihin asiaan opastus keskittyisi (esim. RFI-vastaus, dokumenttien liittäminen hakemukseen)
  • Tutkimuksen EU CT-numero (European Union Clinical Trial Number)

    • This is an extract. The publication continues at the source.

    Source: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea).

    Read the original at the source: https://fimea.fi/-/fimea-jatkaa-kliinisten-laaketutkimusten-tutkijoiden-ctis-opastusta-tarveperusteisesti This address stopped responding when last checked on October 08, 2026. The record below is what Officially captured.

    Officially imported this from Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea)’s own source and shows an extract. If you work there, claiming the profile and verifying the domain lets you choose to show the full text here.

    Provenance

    Organization
    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) — imported from official source
    Official source
    https://fimea.fi/etusivu/-/asset_publisher/lVOfm05ujKUa/rss RSS
    Imported
    October 08, 2026 19:55
    Versions
    1 recorded
    Identity
    https://fimea.fi/-/fimea-jatkaa-kliinisten-laaketutkimusten-tutkijoiden-ctis-opastusta-...

    Officially records where a publication came from, not whether it is true. Imported records are reproduced from an organization's own official source.