Erityislupahakemusten huolellinen täyttäminen nopeuttaa käsittelyä

Fimea muistuttaa kulutukseen luovuttajia (apteekki, sivuapteekki, sairaala-apteekki, lääketukkukauppa, lääketehdas) tarkistamaan erityislupahakemukset huolellisesti ennen niiden lähettämistä käsiteltäväksi. Puutteelliset hakemukset aiheuttavat lisäselvityspyyntöjä ja voivat pidentää hakemusten käsittelyaikaa.

Sähköinen asiointipalvelu ensisijaisena hakutapana

Fimea suosittelee erityislupien sähköistä asiointipalvelua (ERKKA) lääkkeen määrääjän ensisijaiseksi tavaksi laatia erityislupahakemus. Sähköisessä asiointipalvelussa laadittu hakemus siirtyy kulutukseen luovuttajan käsiteltäväksi, minkä jälkeen hakemus voidaan lähettää Fimeaan sähköisesti käsiteltäväksi.

ERKKA-palvelussa asioitaessa pyydetään huomioimaan järjestelmässä olevat infotekstit ja niissä annetut ohjeet.

Jos sähköinen asiointi ei ole mahdollista, lääkkeen määrääjä voi laatia erityislupahakemuksen lomakkeella. Erityislupahakemuslomake ja täyttöohjeet löytyvät Fimean verkkosivuilta.

Hakemuksen toimittaa Fimeaan aina kulutukseen luovuttaja. Turvapostilla lähetetyn viestin otsikosta tulee ilmetä, onko kyseessä normaalin vai kiireellisen käsittelyn erityislupahakemus.

Hakemuksen tiedot tulee tarkistaa ennen lähettämistä

Fimea on havainnut puutteita sähköisen asioinnin ulkopuolella laadituissa erityislupahakemuslomakkeissa, joiden vuoksi kulutukseen luovuttajalta joudutaan pyytämään lisäselvityksiä. Yleisimmät puutteet liittyvät pakollisiin tietoihin, jotka ovat jääneet täyttämättä tai ovat muuten puutteellisia.

Ennen hakemuksen lähettämistä kulutukseen luovuttajan tulee varmistaa, että:

•    kaikki pakolliset tiedot on täytetty 
•    potilaan tiedot ovat täydennetty asianmukaisesti 
•    alle 12-vuotiaan potilaan paino on ilmoitettu 
•    lääkkeen määrääjän yhteystiedot ovat ajan tasalla 
•    lääkevalmisteen tiedot ja mahdollinen Fimea-ID on merkitty oikein 
•    kulutukseen luovuttajan tiedot on täytetty asianmukaisest