Fimea päivittää määräyksen apteekeilta kerättävistä taloustiedoista ja laadunvalvontamaksusta

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on käynnistänyt apteekeilta kerättäviä taloustietoja ja laadunvalvontamaksua koskevan määräyksen päivittämisen. Samassa yhteydessä määräyksen nimi muutetaan muotoon ”Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys lääkehuollon toimijoiden tietojen keruusta ja laadunvalvontamaksusta”. 

Toivomme toimijoita ja sidosryhmiä toimittamaan Fimealle kommentteja ja ehdotuksia määräysluonnoksesta. Määräyksen on tarkoitus tulla voimaan 1.1.2027. 

Lakimuutokset edellyttävät määräyksen päivittämistä 

Fimean määräys 6/2019 Apteekeilta kerättävät taloustiedot ja laadunvalvontamaksu on tullut voimaan 20.5.2019. Määräyksen voimaantulon jälkeen lainsäädäntöön on tehty muutoksia, jotka edellyttävät määräyksen päivittämistä. Lisäksi määräyksen soveltamisalaa, tiedonkeruun kohderyhmiä, kerättäviä tietoja ja tietojen toimittamisen ajankohtia on tarpeen täsmentää.

Vuoden 2027 alusta määräyksen soveltamisalaan tulee sisällyttää uudet lääkehuollon toimijat eli itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijat. Samalla määräystä on tarpeen selkeyttää siten, että sen soveltamisalan piirissä olevat lääketehtaat ja lääketukkukaupat käyvät siitä nykyistä selvemmin ilmi. 

Kommentoi muutostarpeista 5.11.2026 mennessä 

Keräämme kommentit ja ehdotukset määräykseen Howspace-alustalla. Kyselyssä on määräyksen eri osa-alueita koskevat avoimet palautekentät, joihin voit esittää kommentteja ja muutosehdotuksia. 

Kommentoi omalla tai organisaation nimellä. Alustalla voit myös kommentoida ja peukuttaa muiden osallistujien vastauksia. Voit vastata kyselyyn suomeksi tai ruotsiksi. 

Ohje: Kirjaa avautuvalle sivulle sähköpostiosoitteesi. Saat tämän jälkeen sähköpostiisi henkilökohtaisen linkin Howspace-työtilaan.

Elsi Similä, jaostopäällikkö, puh. 029 522 3607