犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見・情報の募集（パブリックコメント）について

犬用遺伝子組換え生ワクチンの使用等に当たっては、我が国の野生動植物等に影響を与えないよう「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（平成15年法律第97号。以下「カルタヘナ法」という。）に基づく評価を行うとともに、その使用等に関する規程（第一種使用規程）を定め、これを農林水産省及び環境省に申請し、承認を受ける必要があります。

農林水産省は、遺伝子組換え農作物の審査・管理の能力や透明性及び科学的一貫性を向上させるため、審査・管理の標準的な手順をまとめた「遺伝子組換え農作物のカルタヘナ法に基づく審査・管理に係る標準手順書」（平成22年8月31日公表。以下「標準手順書」という。）を定めています。
（標準手順書）遺伝子組換え農作物のカルタヘナ法に基づく審査・管理に係る標準手順書（SOP）
犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用規程の承認申請の審査についても、この標準手順書に準じて、審査の結論、審査の概要等から成る報告書をまとめることとしています。

今回、カルタヘナ法に基づき第一種使用規程の承認を受けるために申請のあった下表の犬用遺伝子組換え生ワクチンについて、 カルタヘナ法、標準手順書等に基づき、審査を行いました。その際、学識経験者の意見を聴取するため、 薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会動物用組換えDNA技術応用医薬品調査会を開催（令和8年6月19日）し、 承認申請のあった第一種使用規程に従って当該犬用遺伝子組換え生ワクチンを使用した場合に、生物多様性影響が生じるおそれはないとの意見を得ました。

<参考資料＞

犬パルボウイルスに対する犬における防御免疫を誘導する抗原（改変VP2蛋白質）の発現

改変VP2 蛋白質遺伝子導入犬パルボウイルス CPV 630a
株（CPV VP2、Protoparvovirus carnivoran1）               

今般、当該犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用規程の承認の審査に関し、 審査報告書をまとめましたので、これについて、国民の皆様から御意見及び情報を募集します。
審査報告書については、ホームページ上（電子政府の総合窓口（e-Gov））に掲載しております。
犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見・情報の募集について（外部リンク）から御覧ください。

また、審査報告書は、農林水産省 消費・安全局 農産安全管理課においても配布しております。

（1）提出期限
令和8年11月25日（水曜日）（郵便の場合も締切日必着とします。）

（2）提出方法
次の(ア)及び(イ)のいずれかの方法でお願いします。

  (ア)インターネットによる提出
犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見・情報の募集について（電子政府の総合窓口（e-Gov））（外部リンク）の「意見入力へ」より送信可能です。

  (イ)郵便による提出
宛先：〒100-8950 東京都 千代田区 霞が関1-2-1
農林水産省 消費・安全局 農産安全管理課 組換え体審査担当宛て

※郵送の場合には、封筒表面に「遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見・情報の募集」と朱書きいただきますようお願いします。

（3）提出に当たっての留意事項

農林水産省及び環境省では、今後、御提出いただいた意見・情報を考慮した上で、本件の承認を判断することとしております。

担当者：組換え体企画班・組換え体管理指導班
代表：03-3502-8111（内線4510）
ダイヤルイン：03-6744-2102